A.G.D. GROSSETO
 

 

 

 

 

NORMATIVA LANTUS

COMUNICATO DELL'AVENTIS DEL 31 GENNAIO 2003
Decreto 248/2003C
Normativa Toscana
Comunicato AIFA Maggio 2005

G.U.145 24/6/2005)

 

           

 

 

 

 

 

LANTUS: COMUNICATO DELL'AVENTIS DEL 31 GENNAIO 2003


Comunicazione di aggiornamento su Lantus (insulina glargine)

Lainate (Mi), 31 gennaio 2003.

Aventis informa la comunità medico-scientifica e i pazienti diabetici che è stato avviato l'iter registrativo per giungere alla commercializzazione anche nel nostro paese di Lantus (insulina glargine), il farmaco innovativo nella terapia del diabete.

Lantus è stato approvato dalle autorità registrative a livello europeo nel giugno del 2000. Il farmaco non è stato sino ad oggi disponibile sul mercato italiano per ragioni di capacità produttiva indipendenti dalla volontà sia di Aventis Italia sia delle autorità sanitarie italiane (Ministero della Salute e Direzione Generale Farmaceutica).

Aventis ha inoltrato la richiesta di rimborso al Ministero della Salute il 5 dicembre 2002, passo necessario per l'avvio della procedura di approvazione finale. Il Ministero della Salute ha prontamente dato seguito alla domanda dell'azienda convocando Aventis per una prima audizione, che si è tenuta ieri, 30 gennaio 2003.

Alla conclusione dell'iter di approvazione, Lantus sarà finalmente reso disponibile per l'utilizzo anche dei pazienti italiani.

 

 

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